项目名称

药品研发中心建设项目

联系人

高健

项目类别

职业病危害预评价

报告完成时间

2019.4

项目简介

陕西康惠制药股份有限公司（报告中简称“企业”）始建于1999年，地址位于陕西省咸阳市彩虹二路。2009年企业通过兼并重组、引进战略投资，组建成陕西康惠制药股份有限公司，注册资本7491万元人民币，拥有3个规模化的生产基地，现有职工1000余人，是一家融药品研究、开发、生产、销售于一体的医药高新技术企业。公司目前拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、合剂、中药饮片、茶剂、膏剂、搽剂、洗剂等19条GMP认证生产线，产品涉及内科、外科、骨科、妇科等110多个品种。

企业现有的3个规模化生产基地分为一、二、三共三个分厂。

目前根据《国家关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》国发〔2009〕22号、《“十二五”生物技术发展规划》、《国家中长期科技发展规划（2006～2020年）》等相关政策，我国医药科技将快速发展，企业所在咸阳市也大力支持医药行业发展。

企业拟利用现有优势资源，充分发挥中药制药领域的工作积累，持续不断地自行研发和引进该领域的最新技术成果，充分发挥其研发、技术集成能力和成果转化能力，随时保持有市场需求、附加值高的产品进行产业化生产，实现综合制剂由中小规模到大规模生产的转变，因此企业提出新建药品生产基地,，并配套建设药品研发中心。

现场调查人员

魏博、李文星

现场调查时间

2018.8.15

建设单位陪同人

高健

现场采样人员

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现场采样时间

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建设单位陪同人

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检测人员

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检测时间

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建设项目存在的职业病危害因素

氯化氢、甲醇、乙腈、硫酸、三氯甲烷、乙醚、以乙酸乙酯、丙酮、苯、环己烷、甲酸、乙酸、四氢呋喃、异丙醇、正丁醇、正己烷、二氯甲烷、其他粉尘、噪声

检测结果

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评价结论及建议

本项目属于职业病危害较重的建设项目。

1、补充措施

⑴在设计中细化各实验室通风设施的设计，建议在试验台各操作位处设置实验室用可移动顶吸排风罩，在色谱仪等分析仪器废气排放口处设置排风设施，将废气排至室外。

实验室通风换气设施设计时应考虑废气排放前的吸收净化。

建议为分析仪器配套的氮、氩、乙炔气瓶设置单独的气瓶间。

⑵在设计中细化应急救援设施的设计内容。

①建议为理化分析室设置实验室用台式洗眼器，用于紧急状况下的眼睛冲洗救援，洗眼器出水口必须连接下水道或者废水处理池，洗眼器水压要求0.2--0.4Mpa。

②为实验室配备急救药箱。

⑶在进行照明设计中应根据《建筑照明设计规范》GB50034-2013的要求，确保一般检验室0.75m水平面照度值不小于300lx，各精细检验室0.75m水平面照度值不小于750lx。

⑷厂区设置职业病危害公告栏时应包含研发中心相应内容，或在研发中心单独设置职业病危害公告栏，公布内容包括有关职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施和工作场所职业病危害因素检测结果。

⑸在设计中对现场警示标识及指令标识的设置提出要求，按《工作场所职业病危害警示标识》（GBZ158）的规定，在醒目位置设置图形、警示线、警示语句等警示标识和中文警示说明。

2、建议

⑴本项目投产后，企业应按本项目实际对现场处置方案进行修订，并按要求进行演练。

⑵建议细化本项目职业病危害相关防治经费投入，将职业病危害相关防治经费单列。

⑶企业在与劳动者订立劳动合同（含聘用合同）时，应当将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者，并在劳动合同中写明，不得隐瞒或者欺骗。

技术审查专家组评审

意见

通过技术审查